苏州洁净室工程 吴江手工板安装 苏州安净净化工程设备公司 吴江空气净化工程 无尘室车间安装 苏州安净净化工程设备公司苏州PCR实验室 无菌检验室 P23净化实验室安装 吴江安净净化工程设备公司
净化工程 GMP认证过程中的重点,活量大,事情繁杂,文件种类、数量多,一致性难度较大,需要生产部齐心合力,共同努力为GMP规范检查做好了充分的准备。
净化工程无尘室 洁净度级别 潜伏粒子最大允许数/立方米 微生物最大允许数
≥0.5чm ≥5чm 浮游菌/立方米 沉降菌/皿
100级 3,500 0 5 1
1万级 350,000 2,000 100 3
10万级 3,500,000 20,000 500 10
30万级 10,500,000 60,000 1,000 15
大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500个,大或等于5微米的粒子数0个;
浮游菌数不得超过5个每立方米,
沉降菌数不得超过1个每培养皿.
大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;
沉降菌数不得超过3个每培养皿.
苏州安净净化工程无尘室10万级洁净区标准
沉降菌数不得超过10个每培养皿.
苏州安净净化工程无尘室沉降菌数不得超过15个每培养皿.